Ziel der Entwicklung
Im Rahmen des MF-Vorhabens „System zur Kryo-Langzeitlagerung biologischer Gewebe“ wurde ein Verfahren mit dazugehöriger Hardware zur Kryokonservierung von in Dosen befindlichem Gewebe entwickelt. Das Equipment besteht aus einem Rack und einem Heizmodul mit elektronischer Steuerung.
- Das Rack ermöglicht das Einfrieren von biologischem Gewebe sowie dessen Lagerung und Erwärmung in einer Einheit. Dabei sorgt das Rack für das Management des Wärmeeintrages in das zu konservierende Gewebe. Es besteht aus mehreren Wärmeübertragern, ist auf Anforderung mit einem Wärmeträger durchströmbar und sorgt mit einem Schließmechanismus für einen reproduzierbaren Anpressdruck auf die Dosen zur Sicherung eines einheitlichen Wärmeeintrages.
- Das Rack sichert eine gleichartige Behandlung der Gewebe eines Patienten in mehreren Dosen während der gesamten Kette „Einfrieren – Lagern – Auftauen“.
- Das Rack ist in kommerziell erhältlichen Geräten wie einem Gefrierschrank bei -85 °C (feste Kühlrate: 1 bis 2 K/min) oder einem automatischen und programmierbaren Einfriergerät (bis minimal -196 °C, mit einer selbst gewählten Kühlrate) einsetzbar und kann in handelsüblichen Kryo-Lagersystemen aufbewahrt werden.
- Das Heizmodul ermöglicht das Auftauen der im Rack befindlichen Gewebe ohne offenes Wasserbad mit Hilfe von gepulstem, Gas-getragenen Heißdampf.
Vorteile und Lösungen
Das Verfahren und Equipment ermöglicht den Gewebe herstellenden Firmen/ Einrichtungen und Biobanken die Kryokonservierung von biologischem Gewebe größer 1 Zentimeter und kann somit Produktions- bzw. Erhaltungsausfälle minimieren.
Das Rack gestattet das vitale Einfrieren von biologischem Gewebe und sichert eine gleichartige Behandlung der Gewebe eines Patienten in mehreren Dosen während der gesamten Kette „Einfrieren – Lagern – Auftauen“.
Das Heizmodul ist eine Alternative zum offenen Wasserbad in Bereichen, wo dieses nicht zugelassen ist.
Zielgruppe und Zielmarkt
Das ILK Dresden bietet interessierten Gewebe herstellenden Unternehmen und Institutionen (Biobanken) umfangreiche Dienstleistungen zur Erarbeitung von Kryoprotokollen für die zu prozessierenden Gewebe an, auch unter Verwendung des entwickelten Equipments.
Das entwickelte Equipment ist in dieser Form für Gewebe bisher nicht auf dem Markt und kann mit potenziellen Transferpartnern in Medizinprodukte überführt werden.