Ziel der Entwicklung
Das Ziel des Projektes war die Entwicklung eines neuartigen Applikationssystems für instabile Wirkstoffe. Dabei wurde ein System entwickelt, mit dem die langzeitstabile Lagerung und vor allem die einfache und sichere Rekonstitution von gefriergetrockneten empfindlichen Wirkstoffen in wenigen intuitiven Schritten möglich sind. Hierbei wurden die Wirkstoffe in dreidimensionalen Mikrofiltern eingebracht und anschließend gefriergetrocknet. Durch Materialwahl und Beschichtung der verwendeten Filter konnten gezielte Strömungsprofile eingestellt und die Wirkstoffwiederfindung optimiert werden. In Kombination mit einem neuen Spritzendesign wurde eine schnelle, einfache und vollständige Rekonstitution des Wirkstoffes realisiert.
Vorteile und Lösungen
Im Rahmen des abgeschlossenen Projektes ist es gelungen, eines der zentralen Probleme der pharmazeutischen Industrie: die individualisierte Darreichung lagerungsstabiler (lyophilisierter) Medikamente in Form von einfach, verwechslungssicher und gefahrlos zu nutzender, steriler Applikationssysteme, erfolgreich zu lösen. Es wurde ein System entwickelt, mit dem die langzeitstabile Lagerung und vor allem die einfache und sichere Rekonstitution von gefriergetrockneten, empfindlichen Wirkstoffen in nur wenigen intuitiven Schritten möglich ist. Dadurch kann der Patient auch im Notfall eine reibungslose und unkomplizierte Rekonstitution eines zuvor lyophilisierten Wirkstoffs realisieren, welcher in handelsüblichen Injektions- oder Luer-Lock-Spritzen zur direkten Injektion bereitgestellt wird. Durch diespezielle Beschichtung und Beschaffenheit des Wirkstoffträgers gelingt dies reproduzierbar und benutzerunabhängig. Des Weiteren kann die Technologie in der Kosmetikindustrie sowie in diagnostischen Tests für die langzeitstabile Lagerung von Wirkstoffen und Bioreagenzien genutzt werden.
Zielgruppe und Zielmarkt
Der Technologieträger hat die Funktion, durch Kombination der Merkmale, einfache Handhabung, hohe Wirtschaftlichkeit und schnelle, präzise Medikamentenbereitstellung, die Marktpenetration von etablierten Medikamenten zu erhöhen und zu beschleunigen. Der adressierte Markt wächst seit Jahren stark und kontinuierlich, ist überdurchschnittlich segmentiert und noch lange nicht gesättigt. Vor diesem Hintergrund besitzen die im Projekt generierten F&E-Ergebnisse exzellente Kommerzialisierungsaussichten. Außerdem konnte neben der geplanten Medikamentengabe eine neue Möglichkeit zur Bereitstellung empfindlicher Kosmetika sowie die Verwendung der Technologie in Reagenzienkits oder Schnelltests zur einfachen Bereitstellung von lyophiliserten Test-Kit-Reagenzien als Verwendungsmöglichkeit nachgewiesen werden. Die langzeitstabile Hydrophilisierung sowie Passivierung von Polyethylen-3D-Mikrofiltern können zudem im Rahmen von Forschungsdienstleistungen und weiteren Entwicklungsprojekten eingesetzt werden.